COTRIMOXAZOL
SUSPENSION
Sulfametoxazol + Trimetoprima
(200 mg + 40 mg) / 5 ml
Indicaciones.
Infecciones urinarias: Infecciones recidivantes, infecciones agudas no complicadas. Dada su fácil difusión al líquido prostático, el Cotrimoxazol puede ser el tratamiento de elección en las prostatitis.
Infecciones de vías respiratorias: eficaz en las exacerbaciones de bronquitis crónica, es eficaz en otitis media aguda en niños y en sinusitis aguda en adultos por cepas sensibles de Haemophilus influenzae y Streptococcus pneumoniae.
Infecciones intestinales: En la enteritis por Shigella o Escherichia coli (diarrea del viajero), disentería bacilar, cólera (segunda elección frente a las tetraciclinas). En la fiebre tifoidea y paratifoidea producida por la Salmonella typhi, paratyphi A y schottmillleri.
Neumonia por Pneumocystis jiroveci: El Cotrimoxazol es el tratamiento de elección en los pacientes con SIDA que presentan esta enfermedad oportunista.
Profilaxis en enfermos neutropénicos.
En abscesos, forúnculos, panadizos producidos por Streptococcus pyogenes y Staphylococcus aureus.
Contraindicaciones.
Este medicamento no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamidas, trimetoprima o Cotrimoxazol. No debe administrarse a pacientes con alteraciones hematolégicas graves con excepción de los casos en que exista una supervisión médica estrecha. No debe administrarse a niños prematuros ni a niños a término en el periodo neonatal. Contraindicado en pacientes que presentan daño del parénquima hepático marcado. Contraindicado en la insuficiencia renal grave donde las mediciones repetidas de la concentración en plasma no se pueden realizar.
Interacciones e incompatibilidades.
En los pacientes ancianos que sean tratados conjuntamente con diuréticos, especialmente tiazidas, puede incrementarse el riesgo de trombocitopenia. Informes ocasionales sugieren que los pacientes que reciben dosis de pirimetamina mayores de 25 mg por semana pueden desarrollar anemia megaloblastica si se prescribe Cotrimoxazol conjuntamente. El Cotrimoxazol potencia la actividad anticoagulante de warfarina. El Cotrimoxazol prolonga la vida media de la fenitoina. La interacción con agentes hipoglucémicos tipo sulfonilurea es poco común pero se ha informado la potenciación de este fármaco. El uso conjunto de rifampicina y cotrimoxazol da como resultado un acortamiento de la semivida plasmatica de trimetoprima después de una semana, no parece que tenga significación clínica. El uso conjunto de trimetoprima con digoxina ha mostrado un incremento de los niveles plasmáticos de digoxina en algunos pacientes ancianos. Si se considera que el cotrimoxazol es una terapia adecuada en pacientes que reciben otros productos anti-folato como metotrexato, debe considerarse la administración de un suplemento de folato. La trimetoprima interfiere con los ensayos para la determinación de metotrexato sérico. La trimetoprima puede interferir cuando se usa la reacción de picrato alcalino para la estimación de la creatinina plasmática.
Precauciones y advertencias.
El tratamiento con Cotrimoxazol debe suspenderse al primer signo de erupción. En el tratamiento a pacientes ancianos se debe tener especial cuidado ya que se trata de un grupo más susceptible a las reacciones adversas y pueden sufrir con más probabilidad efectos graves como resultado de situaciones complicadas, por ejemplo, alteración de la función renal y/o hepática y/o uso concomitante de otras sustancias. Debe ponerse especial cuidado en pacientes ancianos 0 con sospecha de deficiencia de folato considerando la administración de un suplemento de folato. Para pacientes con alteración renal conocida, se deben adoptar medidas. En el tratamiento de pacientes con lesión grave del parénquima hepático, debe ponerse cuidado debido a que pueden producirse cambios en la absorción y metabolismo de trimetoprima y sulfametoxazol. Se debe considerar la administración de suplementos de folato cuando se administren dosis altas de Cotrimoxazol durante periodos prolongados. En pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD), puede producirse hemolisis. Se debe administrarse con precaución a pacientes con alergia grave o asma bronquial. Se debe evitar la administraci6n de Cotrimoxazol a pacientes con sospecha 0 diagnóstico confirmado de porfiria aguda.
Advertencias sobre excipientes.
Este medicamento contiene 2,55 g de azúcar por cada 5 ml de jarabe, lo que deberá tomarse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus. Y pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, malestar estomacal y diarrea porque contiene glicerina.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante rojo brillante (puede producir asma en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico), también contiene nipagin y nipazol e igualmente puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Uso en el embarazo y lactancia.
El Cotrimoxazol no debe utilizarse durante el embarazo sobre todo en el primer trimestre, a menos que a juicio del médico el beneficio potencial sea mayor que los posibles riesgos.
El medicamento se elimina por la leche materna, no se recomienda su administración a mujeres en periodo de lactancia cuando la madre o el bebé tienen o es un riesgo particular de desarrollar, hiperbilirrubinemia.
Efectos secundarios y reacciones adversas.
Alas dosis propuestas, se tolera bien. Sin embargo, debido a que contiene trimetoprima y una sulfonamida, puede aparecer el tipo y frecuencia de reacciones adversas asociadas con este tipo de compuestos. La mayoría de las reacciones adversas son suaves tales como nausea, con o sin vómito, y erupciones cutáneas. Raramente, han aparecido reacciones más graves de sensibilización de la piel tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme) y síndrome de Lyell (necrolisis toxica epidérmica). Esta última reacción conlleva a una alta mortalidad. También se ha informado fotosensibilidad. Se ha observado cambios hematoldégicos que han sido leves en la mayor parte de los casos y reversibles al suspender el tratamiento.
Via de administraci6n: Oral
Dosis y posología.
Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml de suspensión cada 12 horas (800mg Sulfametoxazol y 160 mg Trimetoprima).
Niños de 6 a 12 años: 10 ml de suspensi6n cada 12 horas (400mg Sulfametoxazol y 80 mg Trimetoprima)
Niños de 6 meses a 5 años: 5 ml de suspensión cada 12 horas (200mg Sulfametoxazol y 40 mg Trimetoprima)
Niños de 6 semanas a 5 meses: 2,5 ml de suspensión cada 12 horas. Estas dosis se aproximan a 30mg sulfametoxazol y 6 mg trimetoprima/ Kg en 24 horas.
El tratamiento debe continuar hasta que el paciente esté libre de síntomas durante dos días; en la mayoría de los casos, el tratamiento se realizara durante 5 días. Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de tratamiento, el paciente deberá ser reevaluado.
Sobredosis.
Los síntomas por sobredosificación incluyen nauseas, vómitos, vértigo y confusión. En sobredosis aguda con trimetoprima se ha observado depresión de la médula ósea. En caso de que el vómito no apareciera, debe ser inducido. Se debe realizar lavado gástrico a pesar de que la absorción por el tracto gastrointestinal es rápida y se completa en 2 horas, aproximadamente. Dependiendo del estado de la función renal, se recomienda la administración de líquidos si la eliminación por la orina es baja. Ambas sustancias, trimetoprima y sulfametoxazol son dializables por hemodidlisis. La didlisis peritoneal no es efectiva.
Presentaci6on: Frasco x 60 ml y Frasco x 100 ml.
Conservación: Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C, bien cerrado y protegido de la luz.
Elaborado por: LABORATORIOS MINERVA §S.R.L. Calle Mururata N° 100, Villa La Merced
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